淮安市淮安医院伦理委员会概况
淮安市淮安医院伦理委员会是依据国家《药物临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律法规及国际伦理准则正式成立的独立审查、监督与咨询机构。本委员会秉承 “尊重、有益、不伤害、公正” 的基本原则，其核心宗旨在于系统性地规范本院涉及人的生命科学和医学研究活动，确保研究的科学性与伦理合理性，切实保障所有受试者、患者及相关人员的尊严、权益、安全与福祉，促进我院医学科研事业健康、有序、高质量发展。
为加强组织建设与日常运行管理，医院于2024年12月正式成立伦理委员会办公室，作为委员会的常设行政执行机构，负责处理日常事务、项目管理、会议组织、跟踪审查及档案管理等工作，确保了伦理审查工作的专业性、规范性与高效性。
一、 组织架构与人员构成
委员会及办公室的组织架构与人员秉持多学科、多领域参与的原则，以确保审查视角的全面性与决策的公正性。
1. 伦理委员会：委员会成员由医学、药学、护理学、法学、伦理学及社会社区等领域的专家和代表组成。根据最新调整（2025年10月），现任组成如下：
主任委员：张月清
副主任委员：李鹏
委员：（按姓氏笔画排序）
王靖、叔太鹏菲、赵坤、
赵海松、耿新普、耿旭、
储霞、蒋雪芹、穆丽娜。
秘书：耿鹤
2. 伦理委员会办公室：
办公室主任：李鹏
秘书：耿鹤
二、 主要职责与工作范围
1. 初始审查与跟踪审查：对所有在本院开展的涉及人的生物医学研究项目（包括药物/医疗器械临床试验、临床科研等）进行独立的、前置的伦理审查，并对已批准项目进行持续的跟踪审查（如方案修正、年度报告、不良事件等）。
2. 保障受试者权益：严格审查研究方案的科学设计与伦理考量，监督知情同意过程的规范性与有效性，评估风险与受益，保护受试者隐私与个人信息。
3. 政策指导与质量提升：制定、审核并更新伦理审查相关的标准操作规程（SOP）和管理制度；为临床研究人员提供伦理咨询与指导。
4. 教育培训与沟通交流：组织面向委员、研究人员和医务人员的伦理培训；负责与项目申请人、监管机构及公众的沟通。
5. 文件与档案管理：确保所有伦理审查相关记录、文件及决定的完整归档与保密管理。
三、 工作原则与运行机制
委员会及办公室坚持独立性、公正性、科学性和透明性的工作准则。审查工作严格遵循既定标准操作规程，采取主审制、会议审查（定期召开）与快速审查相结合的模式。审查决议经充分讨论后民主形成，所有操作均致力于保证流程的严谨、高效与可追溯。
四、 使命与愿景
淮安市淮安医院伦理委员会及其办公室，作为一个结构完善、运行规范的专业化平台，致力于构建并维护我院以人为本、伦理先行的科研与医疗文化。我们通过严格的伦理监督、科学的审查流程和积极的伦理教育，不断提升临床研究质量，防范伦理风险，筑牢受试者保护防线，增强医患信任，为推动我院医学科技进步与医疗卫生事业的高质量发展提供坚实的伦理支撑。
联系方式
联系人：伦理委员会办公室秘书 耿鹤
地址：淮安市淮安医院行政楼6楼伦理委员会办公室
电话：0517-85996512